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fda认证需要多少钱

FDA认证的费用是多少?

世界卫生组织将FDA认证视为食品安全领域的最高标准,此认证亦成为国际厂商追求的至高荣誉与保障。目前,食品与医疗器械领域对FDA认证的需求尤为旺盛。

食品类产品申请美国FDA认证,虽FDA本身不收费,但需美国代理人协助,此为强制要求。代理服务需支付费用,义务协助者罕见。费用因代理人和咨询公司而异,最低2-3千元,最高7-8千元,具体视报价而定。罐头食品因程序复杂,额外咨询费用几千美金。

医疗器械类产品进行FDA认证,费用因产品用途和风险等级而异。分为I、II、III类,费用悬殊。I类及部分II类产品,FDA制造商费4884美元,代理费4500-1万元人民币;II类产品,FDA费4884美元,510K审核费10953美元,代理撰写费7-12万元人民币;III类产品,FDA费4884美元,PMA等审核费322147美元,代理咨询费30-100万元人民币。

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